ZASADY WYSTAWIANIA RECEPT NA PREPARATY ZAWIERAJĄCE ŚRODKI ODURZAJĄCE LUB SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE
Przypominamy zasady wystawiania recept, na których zostały przepisane preparaty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe:
Zgodnie z przepisem art. 41 ust. 2 ustawy z dnia z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (tekst jednolity: Dz. U. 2012 poz. 124, dalej jako ustawa), preparaty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe są wydawane z apteki wyłącznie na podstawie specjalnie oznakowanej recepty albo zapotrzebowania, z zastrzeżeniem ust. 4. Ten ostatni stanowi, iż:
preparaty zawierające środki odurzające grupy II-N lub substancje psychotropowe grup III-P i IV-P mogą być wydawane z apteki na podstawie recept innych niż określone w ust. 2,
a preparaty zawierające środki odurzające grupy III-N mogą być wydawane z apteki bez recepty.
Szczegółowe kwestie związane z warunkami wystawiania recept na preparaty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe regulują przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (dalej jako Rozporządzenie). Zgodnie z §5 ust. 1 Rozporządzenia, recepty na preparaty zawierające środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 wystawiane są zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 45 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tekst jednolity: Dz. U. 2011 Nr 277 poz. 1634). Tym samym w/w recepty wystawiane są zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. 2012 poz. 260), a dodatkowo zawierają dane określone w §6-7 Rozporządzenia.
Zgodnie z §6 Rozporządzenia, recepta wystawiona na preparaty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe powinna zawierać, oprócz danych określonych w Rozporządzeniu w sprawie recept lekarskich, również ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną dodatkowo słownie. Na jednej recepcie można przepisać tylko jeden preparat zawierający środki odurzające lub substancje psychotropowe i dodatkowo na tej recepcie nie można przepisywać innych produktów leczniczych.
Na mocy § 7 Rozporządzenia, recepta wystawiona na preparaty zawierające środki odurzające grupy I-N oraz substancje psychotropowe grupy II-P, z zastrzeżeniem ust. 2, może dotyczyć takiej ilości środka lub substancji, która nie przekracza zapotrzebowania pacjenta na miesięczną kurację. Jeżeli przepisana dawka jednorazowa lub dobowa leku zawierającego w swoim składzie środki odurzające grupy I-N lub substancje psychotropowe grupy II-P przekracza dawkę maksymalną określoną w Farmakopei Europejskiej, Farmakopei Polskiej lub odpowiedniej farmakopei uznawanej w państwach członkowskich Unii Europejskiej albo w Charakterystyce Produktu Leczniczego, a także w przypadku, gdy dawki maksymalnej nie określa Farmakopea Europejska, Farmakopea Polska lub odpowiednia farmakopea uznawana w państwach członkowskich Unii Europejskiej albo Charakterystyka Produktu Leczniczego, osoba wystawiająca receptę zobowiązana jest obok przepisanej dawki postawić wykrzyknik i zapisać ją słownie oraz umieścić swój czytelny podpis i pieczęć. Na wyżej wymienionych receptach musi być podany szczegółowy sposób dawkowania przepisanych produktów leczniczych.
W przepisie §11 Rozporządzenia w sprawie recept lekarskich określono, iż recepta, na której przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji nie musi odpowiadać wzorowi określonemu w załączniku nr 6 do rozporządzenia, chyba że na recepcie przepisano leki zawierające substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leki zawierające środki odurzające z grupy II-N określone w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii.
Podkreślić należy, iż recepta, na której przepisano preparat zawierający środki odurzające inne niż z grupy II-N lub środki psychotropowe inne niż grup III-P i IV-P, winna odpowiadać wymogom ustawy, a więc być receptą specjalnie oznakowaną i zawierać dane wynikające zarówno z Rozporządzenia, jak i Rozporządzenia w sprawie recept lekarskich. Recepta, na której przepisano leki zawierające środki odurzające z grupy II-N oraz substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P powinna odpowiadać wzorowi recepty określonemu w Rozporządzeniu w sprawie recept lekarskich. W sytuacji, gdy recepta nie odpowiada w/w wymogom, osoba wydająca ma prawa odmówić jej realizacji.
W zakresie obowiązku należytego prowadzenia dokumentacji medycznej, wystawienie recepty na preparat zawierający środek odurzający lub substancję psychotropową należy odnotować w dokumentacji medycznej pacjenta poprzez dokonanie w niej odpowiedniego wpisu.
opracowała
Katarzyna Różycka
aplikant radcowski